An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die Broschüre enthält neben den grundlegenden Richtlinien 2003/94/EG und 91/412/EWG die beiden Hauptteile: Teil I Grundlegende Anforderungen an Arzneimittel (Humanarzneimittel und Tierazneimittel) und Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwe...
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