Mit dem im September 2005 novellierten Arzneimittelgesetz und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) vom November 2006 wurden die Vorgaben der europäischen Council Directives (EG-Richtlinien) in nationales Recht umgesetzt. Die in der EG-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist nun auch in den genannten deutschen Regelwerken als sachkundige Person verankert.Als öffentlich-rechtlicher Garantenträger ist d...
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